Гликлазид(21187-98-4)
Бүтээгдэхүүний жагсаалт
Гликлазид нь сульфонилмоурийн гаралтай чихрийн шижингийн эсрэг эм юм.Энэ нь цагаан талст эсвэл талст нунтаг, үнэргүй, амтгүй байдаг.
Гликлазид нь хүчтэй үйлдэлтэй 2-р үеийн амны хөндийн сульфонилмоурын гипогликемийн бодис юм.Түүний механизм нь толуеносульфонилмоурийнхтэй төстэй, өөрөөр хэлбэл нойр булчирхайн β-эсүүдэд сонгон үйлчилж, глюкоз идсэний дараа инсулины шүүрлийг сайжруулж, инсулины ялгаралтыг сайжруулдаг бөгөөд энэ нь чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн бодисын солилцоог сайжруулаад зогсохгүй чихрийн шижин өвчний илрэлийг сайжруулж эсвэл удаашруулдаг. чихрийн шижингийн судасны хүндрэлүүд.
Гликлазидыг голчлон насанд хүрэгчдийн дунд зэргийн хөнгөн, дунд зэргийн чихрийн шижин өвчний үед хэрэглэдэг бөгөөд хоолны дэглэм, дасгал хөдөлгөөнийг дангаар нь хянах нь үр дүнгүй, кетоз үүсэх хандлагагүй байдаг бөгөөд чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн нүдний ёроолын гэмтэл, бодисын солилцоо, судасны эмгэгийг сайжруулдаг.
Өргөдөл
Гликлазидыг гликлазидад хариу үйлдэл үзүүлдэг тогтвортой, хөнгөн, кетозгүй, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед гипергликемитэй тэмцэхэд ашигладаг.Энэ нь чихрийн шижин өвчнийг зөв хооллолт, дасгал хөдөлгөөнөөр хянах боломжгүй эсвэл инсулины эмчилгээ тохиромжгүй үед хэрэглэдэг.[Ишлэл шаардлагатай] Бөөрний өвчний төгсгөлийн шатанд ч гликлазидын тунг нэмэгдүүлэх шаардлагагүй гэж Бөөрний үндэсний сан мэдэгддэг.
| Туршилт | Үзүүлэлтүүд | Шинжилгээний үр дүн |
| Гадаад төрх | Цагаан эсвэл бараг цагаан нунтаг. | Цагаан нунтаг |
| Уусах чадвар | Усанд бараг уусдаггүй;метилен хлорид чөлөөтэй уусдаг;ацетонд бага зэрэг уусдаг;этанолд бага зэрэг уусдаг (96%). | Шаардлага хангасан |
| Тодорхойлолт | Хэт улаан туяаны шингээлтийн спектр нь гликлазидын CRS-тэй нийцдэг. | Шаардлага хангасан |
| Бохирдол B (HPLC-ээр) | ≤2ppm | 0.5ppm |
| Хүнд металлууд | ≤10ppm | <10ppm |
| Холбогдох бодисууд (HPLC-ээр) | Бохирдол F ≤0.1% | Илрүүлээгүй |
| Тодорхойгүй хольц бүр ≤0.10% | 0.04% | |
| F ≤0.2% -аас бусад хольцын нийлбэр | 0.11% | |
| Хатаах үеийн алдагдал | ≤0.25% | 0.11% |
| Сульфатжуулсан үнс | ≤0.1% | 0.03% |
| Үлдэгдэл уусгагч (GC-ээр) | Этил ацетат NMT 2500 ppm | 265ppm |
| N,N-Dimethylformamide NMT 880 ppm | Илрүүлээгүй | |
| Шинжилгээ | 99.0-101.0%, хатаасан. | 100.0% |
| Дүгнэлт | Туршилтын үр дүн EP8-тай тохирч байна. | |
